Risperdal es un medicamento ampliamente utilizado para tratar a niños agresivos o excesivamente irritables. Aunque originalmente se aprobó para tratar la psicosis, su uso en niños, incluidos aquellos con diagnóstico de autismo o TDAH, ha crecido drásticamente en las últimas dos décadas. Esto se debe a que Risperdal puede calmar con éxito a los niños con problemas graves de comportamiento, lo que les permite funcionar en la escuela y en el entorno familiar. Sin dicho medicamento, algunos requerirían tratamiento residencial.

Pero Risperdal (cuyo nombre genérico es risperdona) puede tener efectos secundarios graves, y es importante asegurarse de que el niño que lo toma sea monitoreado cuidadosamente. Los padres deben saber lo que la comunidad médica considera como las “mejores prácticas” que debe seguir un médico que prescribe Risperdal, para asegurar un buen tratamiento.

Estos son los conceptos básicos sobre Risperdal: para qué se utiliza, posibles efectos secundarios y cómo se debe monitorear al niño que está tomando Risperdal.

¿Para qué sirve Risperdal?

Risperdal es lo que se llama un antipsicótico atípico o de segunda generación (ASG). Era un nuevo tipo de antipsicótico aprobado por la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) en la década de 1990 para tratar los síntomas de la psicosis en la esquizofrenia y el trastorno bipolar. Ahora se usa más ampliamente para tratar la agresión y la irritabilidad tanto en pacientes con demencia, a menudo hospitalizados en centros hospitalarios, como en niños.

Muchos niños en el espectro autista toman Risperdal para reducir problemas de comportamiento como agresión o autolesiones, y la FDA lo aprobó para ese uso. Pero también se prescribe a muchos niños que tienen TDAH (trastorno por déficit de atención con hiperactividad), ODD (trastorno oposicional desafiante) o DMDD (trastorno disruptivo de desregulación del estado de ánimo).

Cuando los niños actúan peligrosamente o corren el riesgo de ser expulsados ​​de la escuela o removidos de la casa, se les puede dar Risperdal u otro ASG para calmarlos. Para los niños que no tienen un diagnóstico de autismo, estas recetas están fuera de etiqueta, es decir, el uso de este medicamento no está aprobado por la FDA. Pero una gran cantidad de evidencia sugiere que son efectivos para reducir los problemas de comportamiento persistentes.

¿Por qué es controversial Risperdal?

El Risperdal es controversial porque los efectos secundarios incluyen un aumento sustancial de peso y cambios metabólicos, neurológicos y hormonales que pueden ser dañinos. A algunos expertos les preocupa que los niños estén siendo tratados con el medicamento en lugar de otro tratamiento, incluido el tratamiento conductual, que podría ser efectivo sin el riesgo de estos efectos secundarios.

Risperdal ha estado en las noticias durante los últimos años debido a miles de demandas de familias que dicen que no fueron informadas sobre los efectos secundarios que podrían afectar negativamente a sus hijos, y que no se les retiró a los niños el medicamento cuando surgieron los problemas. Muchas de las demandas son en nombre de niños que, en un efecto secundario poco frecuente, desarrollaron senos debido a un aumento en la hormona llamada prolactina.

Problemas en la escuela y en el hogar

La doctora Wendy Nash, MD, psiquiatra de niños y adolescentes del Child Mind Institute, describe un escenario común en el que se prescribe Risperdal porque la agresividad o irritabilidad de un niño se ha vuelto extremadamente problemática. Este comportamiento a menudo se presenta en la adolescencia temprana, dice la Dra. Nash. “Estos son niños que son muy agresivos, lo que significa que pueden empujar, meter cosas forzosamente, golpear, romper muebles”.

Cuando estos niños no pueden controlar su temperamento, pueden ser un peligro para otros niños, sus padres y ellos mismos. “A veces sus padres están tan desesperados que han considerado llamar al 911”, señala la Dra. Nash. O el niño ya podría haber sido enviado a la sala de emergencias después de un estallido en la escuela.

Para los niños en crisis, Risperdal es a menudo la primera opción de los médicos para estabilizar la situación. Si no es una crisis, recomiendan que primero se pruebe con otros tratamientos.

Terapia del comportamiento

La mayoría de los expertos, incluido la Dra. Nash, enfatizan la importancia de investigar a fondo las causas del comportamiento agresivo como parte de la evaluación de medicamentos. Los problemas de conducta pueden tener muchas fuentes diferentes, incluyendo ansiedad no diagnosticada, TDAH, trastornos del aprendizaje, traumas y problemas médicos. El tratamiento de esos problemas puede aliviar los problemas de conducta de una manera más efectiva (y duradera) que administrarle al niño medicamentos antipsicóticos.

Para los niños con problemas de conducta disruptivos que no han alcanzado una etapa de crisis, la primera opción de los expertos para el tratamiento es la terapia conductual, incluida la capacitación de los padres, para controlar las cosas. Dependiendo del nivel de riesgo, la Dra. Nash dice que podría recomendar un primer tratamiento de prueba con terapia conductual, o medicamentos junto con terapia conductual.

Medicamentos alternativos

En una situación más estable, la Dra. Nash también prefiere probar primero medicamentos más específicos con menos efectos secundarios. Por ejemplo, en un niño con TDAH, los estimulantes (Ritalin o Aderall) o los medicamentos no estimulantes para el TDAH como la clonidina (Catapres, Kapvay, Nexiclon) o la guanfacina (Estulic, Tenex, Intuniv) podrían reducir la agresión impulsiva. Para un niño con ODD, dice, los antidepresivos (ISRS) pueden ayudar con la depresión subyacente o la ansiedad que podrían desencadenar estallidos.

Si estos intentos no son efectivos, la Dra. Nash puede intentar una ASG. Abilify (aripiprazol), que también está aprobado para la irritabilidad en niños en el espectro y se usa comúnmente para la agresión, suele ser su primera opción porque tiene menos efectos secundarios que Risperdal, incluido un menor aumento de peso y menor alteración endocrina. Pero enfatiza que el tratamiento con medicamentos siempre debe combinarse con la terapia conductual, lo que podría incluir el entrenamiento para padres.

La comunidad médica está de acuerdo. Una encuesta de recomendaciones de tratamiento entre los mejores expertos enfatiza que los medicamentos no deben reemplazar la terapia conductual.

Después de que los niños se estabilicen

Los expertos señalan que un niño que ha sido sometido a un ASG en una crisis podría pasar a un tratamiento diferente después de que la situación se estabilice. Según la experiencia la Dra. Nash, los niños que participan en la terapia conductual luego pueden dejar de tomar el medicamento. “Prefiero usar risperidona de forma limitada para solucionar la crisis”, explica. “Mientras tanto, estoy preparando el entrenamiento para padres en administración”.

El doctor Michael Milham, MD, PhD, psiquiatra de niños y adolescentes del Child Mind Institute, también usa ASG para estabilizar a los niños en situaciones de crisis. Él señala que es fundamental no dejar a los niños sin medicamentos sin tener establecidos otros apoyos, como la terapia conductual, incluido el entrenamiento para padres.

“Es importante saber cuándo tratar de quitárselo a los niños, y no es hacerlo tan pronto como las cosas vayan bien”, explica el Dr. Milham. “Deben estar estables y tener otras intervenciones establecidas. De lo contrario, vas a recrear el problema y los niños terminarán en la sala de emergencias”.

Efectos secundarios del Risperdal

Aumento de peso

El efecto secundario más común de Risperdal es el aumento de peso, que puede ocurrir rápidamente. En un estudio, el aumento de peso promedio después de 10.8 semanas de tratamiento con Risperdal fue de 11.7 libras, en comparación con sólo .44 libras en niños que tomaron un placebo. En un estudio de niños tratados con Risperdal durante 2,9 años, un tercio tenía sobrepeso u obesidad. Dosis más grandes se asociaron con aumentos significativamente mayores en el peso.

Efectos secundarios metabólicos

Risperdal también puede causar lo que se llama “anormalidades metabólicas”, incluyendo un aumento en el azúcar en la sangre, lípidos y triglicéridos que aumentan el riesgo de diabetes y enfermedades cardíacas en la edad adulta. Estos son más comunes en niños con sobrepeso u obesidad.

De las ASG, el riesgo de efectos secundarios metabólicos es mayor con Zyprexa (olanzapina), seguido de Clozaril (clozapina). Seroquel (quetiapina) y Risperdal caen en el medio. En el extremo inferior está Abilify, Geodon (ziprasidona) y Latuda (lurasidona).

Efectos secundarios neurológicos

Otro conjunto de posibles efectos secundarios incluyen algo llamado “discinesia tardía”, que se caracteriza por movimientos repetitivos e involuntarios, que incluyen muecas faciales. El riesgo de discinesia tardía aumenta con la dosis y la duración del tratamiento, y puede ser permanente. El riesgo de efectos secundarios neurológicos es mayor con Risperdal, Zyprexa y Abilify.

Efectos secundarios hormonales

El efecto secundario que provocó las demandas contra Johnson & Johnson, el fabricante de Risperdal, es un aumento de una hormona llamada prolactina. La prolactina elevada se llama hiperprolactinemia. La prolactina normalmente causa aumento de senos durante el embarazo y secreción de leche durante la lactancia. En las niñas, la hiperprolactinemia puede provocar agrandamiento de los senos, producción de leche materna y pérdida ósea. En los niños, puede interferir con la producción de esperma y causar crecimiento de los senos, llamado ginecomastia.

Los estudios muestran que en los niños que toman antipsicóticos, los niveles de prolactina aumentan hasta alrededor de las 6 a 8 semanas (alcanzando un máximo, en un estudio, cuatro veces mayor que los tratados con placebo), y luego vuelven a la normalidad. Dosis más altas de Risperdal, en lugar de un uso prolongado, parecen estar relacionadas con niveles elevados de prolactina.

Pero no todos los niños que tienen prolactina elevada desarrollan síntomas. La hiperprolactinemia es común (1.0 a 10 por ciento de los pacientes la desarrolla), pero los síntomas hormonales como la ginecomastia son poco comunes (0.1 a 1.0 por ciento).

De los antipsicóticos de segunda generación, Risperdal muestra el mayor aumento en los niveles de prolactina, y Abilify muestra el menor.

Monitoreo de efectos secundarios

Los niños que toman Risperdal u otro antipsicótico atípico deben ser monitoreados regularmente por sus médicos durante el transcurso del tratamiento. Antes de que comience el tratamiento, deben ser evaluados para establecer líneas de base para la altura, el peso, los signos vitales y los niveles de prolactina, grasas y azúcar en la sangre.

Los niveles de prolactina deben medirse con frecuencia durante los primeros meses de tratamiento. Si el niño tiene niveles elevados de prolactina y muestra síntomas de hiperprolactinemia, se recomienda reducir la dosis y cambiar al niño a otro ASG. Si un niño tiene niveles elevados de prolactina pero no muestra síntomas, se recomienda que se lo controle anualmente si está usando el medicamento a largo plazo, ya que no se conocen los efectos prolongados de la prolactina elevada en la fertilidad y el desarrollo óseo.

Un grupo de investigadores canadienses señala que las pruebas de laboratorio anuales con un examen físico para pacientes estables pueden parecer una pérdida de tiempo para los médicos ocupados. Pero dadas las posibles consecuencias, agregan, “los médicos que no están preparados para monitorear a los niños en busca de efectos secundarios, deben optar por no recetar estos medicamentos”.

Trabajando con su doctor

Como con cualquier medicamento, es importante hablar con su médico sobre cualquier inquietud que tenga. El médico de su hijo debe estar listo para analizar los síntomas que está viendo y explicar las posibles opciones para cambiar la dosis o el medicamento. Si no cree que el médico de su hijo esté tomando en serio sus preocupaciones, o si su médico no está siguiendo las mejores prácticas para cambiar la dosis o agregar nuevos medicamentos, debe obtener una segunda opinión.

Si cree que su hijo debe dejar de tomar Risperdal, asegúrese de informar a su médico y analizar los pros y los contras. No haga ajustes ni retire el medicamento sin consultarlo. Los medicamentos antipsicóticos deben reducirse gradualmente, y el niño debe ser monitoreado por los efectos secundarios de retirarse demasiado rápido, como secreción nasal, diarrea y calambres. Y recuerde: la mayor preocupación a tener en cuenta es el regreso del comportamiento peligroso por el cual fue recetado el medicamento originalmente.